影響GMP凈化車間的因素有哪些?
- 分類:行業動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2021-04-23 16:59
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【概要描述】1.GMP是很多需要高潔凈度生產環境所使用的的凈化標準,比如制藥、電子或者手術室等等,不論外部空氣條件如何變化,其室內均能達到預先設定的潔凈度、溫度、濕度及壓力等條件。要想使GMP凈化車間符合潔凈度的要求,就需要了解一下影響其環境變化的因素有哪些??
影響GMP凈化車間的因素有哪些?
【概要描述】1.GMP是很多需要高潔凈度生產環境所使用的的凈化標準,比如制藥、電子或者手術室等等,不論外部空氣條件如何變化,其室內均能達到預先設定的潔凈度、溫度、濕度及壓力等條件。要想使GMP凈化車間符合潔凈度的要求,就需要了解一下影響其環境變化的因素有哪些??
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- 發布時間:2021-04-23 16:59
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1. GMP是很多需要高潔凈度生產環境所使用的的凈化標準,比如制藥、電子或者手術室等等,不論外部空氣條件如何變化,其室內均能達到預先設定的潔凈度、溫度、濕度及壓力等條件。要想使GMP凈化車間符合潔凈度的要求,就需要了解一下影響其環境變化的因素有哪些?
影響GMP凈化效果或者質量的因素有很多,如果不加以控制和預防,就會影響生產環境,影響GMP認證車間質量的因素有一下幾點:
(1)凈化空調系統風道內壁不干凈、鏈接不嚴密、漏風率過大。
(2)彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉。
(3)個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定。
(4)所有密封膠質量不過關、易脫落、變質。
(5)潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
(6)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
(7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型。
(8)風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染。
(9)回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風道進入回風道。
(10)排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵。
只有注意以上的影響因素,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一要求范圍內,從而實現更好的凈化效果。
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